ABSTRACT

Introduction Silicone breast implants remain among the most frequently performed cosmetic procedures worldwide, yet concerns persist regarding potential associations with autoimmune and inflammatory conditions. The Autoimmune/Inflammatory Syndrome Induced by Adjuvants (ASIA) has emerged as a framework for understanding immune-mediated responses to silicone, though evidence remains fragmented and inconsistent.
Objective To systematically review and quantitatively synthesize the existing literature on ASIA syndrome associated with silicone breast implants, estimating pooled prevalence and identifying potential risk factors.
Methods Following PRISMA 2020 guidelines, we conducted systematic searches across multiple databases from January 2011 through October 2025 for observational studies evaluating ASIA syndrome in silicone breast implant recipients. Two independent reviewers conducted study selection, data extraction, and quality assessment using the Newcastle-Ottawa Scale. Statistical analyses employed random-effects models with Freeman-Tukey double arcsine transformation.
Results Eight observational cohort studies comprising approximately 1,980 patients met inclusion criteria. ASIA prevalence ranged from 50% to 100% in symptomatic referral populations. Most common manifestations included chronic fatigue (88-90%), arthralgia (65-71%), and myalgia (48-65%). Pre-existing allergies were present in 56- 75% of symptomatic cohorts. Post-explantation improvement rates varied from 43% to 96%, with early removal (<10 years) yielding superior outcomes (p=0.007). Substantial heterogeneity precluded quantitative meta-analysis, reflecting variability in diagnostic criteria, study populations, and referral bias.
Conclusions While population-level risk remains undefined, clinically meaningful symptom improvement following explantation occurs consistently in selected patients. Prospective studies with standardized diagnostic criteria and immunophenotyping are essential to clarify causality and guide clinical decision-making.

Keywords: autoimmune syndrome; silicone breast implants; ASIA syndrome; systematic review; meta-analysis

RESUMO

Introdução Os implantes mamários de silicone continuam a figurar entre os procedimentos estéticos mais realizados em todo o mundo. No entanto, ainda há preocupações quanto a possíveis associações a doenças autoimunes e inflamatórias. A síndrome autoimune/inflamatória induzida por adjuvantes (ASIA) emergiu como arcabouço conceitual para a compreensão de respostas imunomediadas ao silicone, embora as evidências permaneçam fragmentadas e inconsistentes.
Objetivo Realizar revisão sistemática e síntese quantitativa da literatura sobre a síndrome ASIA associada a implantes mamários de silicone, estimando a prevalência combinada e identificando potenciais fatores de risco.
Métodos Seguindo as diretrizes PRISMA 2020, foram buscados, em múltiplas bases de dados, estudos observacionais que avaliaram a síndrome ASIA em receptoras de implantesmamários de silicone de janeiro de 2011 até outubro de 2025. Dois revisores independentes conduziram a seleção dos estudos, a extração de dados e avaliação de qualidade utilizando a Escala de Newcastle-Ottawa. As análises estatísticas empregaram modelos de efeitos aleatórios com transformação dupla arco-seno de Freeman-Tukey.
Resultados Oito estudos de coorte observacionais compreendendo aproximadamente 1.980 pacientes atenderam aos critérios de inclusão. A prevalência de ASIA variou de 50% a 100% em populações sintomáticas de referência. As manifestações mais comuns incluíram fadiga crônica (88-90%), artralgia (65-71%) e mialgia (48-65%). Alergias preexistentes estavam presentes em 56-75% das coortes sintomáticas. As taxas demelhora pós-explante variaram de 43% a 96%, e a remoção precoce (<10 anos) melhorou os desfechos (p=0,007). A heterogeneidade substancial impossibilitou a metanálise quantitativa, refletindo variabilidade nos critérios diagnósticos, populações estudadas e vieses de referenciamento.
Conclusões Embora o risco populacional ainda seja indefinido, a melhora sintomática clinicamente significativa após explante é consistente. Estudos prospectivos com critérios diagnósticos padronizados e imuno fenotipagem são essenciais para esclarecer a causalidade e orientar a tomada de decisão clínica.

Palavras-chave: síndrome autoimune; implantes mamários de silicone; síndrome ASIA; revisão sistemática; metanálise