ABSTRACT

Introduction: Breast augmentation is a cosmetic surgery dating back to 1895, which gained popularity in the 1960s with the introduction of silicone implants. Although it is a common procedure, complications such as implant rupture can occur. "Silent" rupture is particularly concerning, as it presents no symptoms and requires careful monitoring. The United States Food and Drug Administration (FDA) recommends ultrasound (USG) or magnetic resonance imaging (MRI) to identify silent rupture.
Objective: To evaluate the rate of asymptomatic rupture in patients with smooth and textured external envelope breast implants from the Silimed (Silimed Indústria de Implantes Ltda.) brand through MRI.
Materials and Methods: We selected 97 surgeons from different cities in Brazil who kept records of patients with Silimed. Patients with implants from other manufacturers, pregnant women, and those with contraindications for MRI were excluded. The selected patients underwent clinical exams and MRI scans, with image analysis performed by independent radiologists. Suspected ruptures were confirmed surgically.
Results: Of the 161 patients evaluated, only 2 (0.63%) had a suspected implant rupture confirmed surgically, both after 9 years of implantation: one with a smooth implant and the other with a textured implant. Most Silimed implants were considered intact: 99.67% of the textured and 95.24% of the smooth implants.
Conclusion: The present study contributes to scientific knowledge about breast implant ruptures and suggests that Silimed implants are s

RESUMO

Introdução: O aumento mamário é uma cirurgia estética praticada desde 1895, e que ganhou popularidade na década de 1960 com o surgimento dos implantes de silicone. Embora seja um procedimento comum, podem ocorrer complicações, como a ruptura dos implantes. A ruptura "silenciosa" é especialmente preocupante, pois não apresenta sintomas e requer monitoramento cuidadoso. A United States Food and Drug Administration (FDA) indica os exames de ultrassonografia (USG) ou ressonância magnética (RM) para identificar a ruptura silenciosa.

Objetivo Materiais e Métodos: Foram selecionados 97 cirurgiões de diversas cidades brasileiras com prontuários de pacientes que utilizavam implantes Silimed. Foram excluídas pacientes com implantes de outros fabricantes, gestantes, e aquelas com contraindicações para a RM. As pacientes selecionadas realizaram exames clínicos e RM, e as imagens foram analisadas por radiologistas independentes. Suspeitas de ruptura foram confirmadas cirurgicamente.

Resultados: Entre as 161 pacientes avaliadas, 2 (0,63%) apresentaram suspeita de ruptura confirmada cirurgicamente, ambas com 9 anos de implantação: uma com implante liso e outra, com texturizado. A maioria dos implantes foi considerada íntegra: 99,67% dos texturizados e 95,24% dos lisos.

Conclusão: Este estudo contribui para o conhecimento científico sobre rupturas de implantes mamários, e sugere que os implantes Silimed são seguros. A taxa de ruptura assintomática em implantes com 5 a 10 anos de implantação foi baixa.

Palavras-chave: eventos adversos; gel de silicone; implantes mamários; ruptura assintomática; ruptura do implante