ABSTRACT

Introduction The human amniotic membrane (AM) possesses immunomodulatory and regenerative properties, making it valuable in the treatment of burns and complex skin lesions. In Brazil, Ordinance No. 8,244, issued in September 2025, regulates the processing and clinical use of AM by multi-tissue banks.
Objective To present the initial operational results from implementing this new therapeutic resource in an accredited tissue bank.
Materials and Methods This descriptive study, a preliminary note, evaluated the period from October 7 to November 26, 2025, spanning 50 days. We analyzed both operational (recruitment, processing, and distribution) and clinical data (initial transplants). The processing involved thorough donor screening, antibiotic treatment, handling in a cleanroom with International Organization for Standardization (ISO) 5 laminar flow hood qualification, and microbiological and serological quality control. Tissue release occurred only after consistently negative test results.
Results Dr. Roberto Corrêa Chem Tissue Bank (BTDRCC) harvested 13 AMs and achieved 100% compliance with microbiological and serological standards. The total volume released was 4,157 cm2 (60% distribution), with an average interval from harvesting to release of 12.5 days. The first legally authorized AM transplant in Brazil occurred during this period.
Conclusion Preliminary results validate the operational feasibility and safety of the protocol established by BTDRCC, ensuring 100% microbiological compliance and rapid tissue release. These data form the basis for future investigations into the clinical outcomes and cost analysis of AM use in the Brazilian setting.

Keywords: amniotic membrane; transplants; tissue banks; burns; graft

RESUMO

Introdução A membrana amniótica humana (MA) possui propriedades imunomoduladoras e regenerativas que a tornam valiosa no tratamento de queimaduras e lesões cutâneas complexas. No Brasil, a Portaria n° 8.244, de setembro de 2025, regulamentou seu processamento e uso clínico por bancos de multitecidos.
Objetivo Apresentar os resultados operacionais iniciais da implementação deste novo recurso terapêutico em um banco de tecidos credenciado.
Materiais e Métodos Trata-se de um estudo descritivo, do tipo nota prévia, que avaliou o período de 07 de outubro a 26 de novembro de 2025, ao longo de 50 dias. Os dados operacionais (captação, processamento, distribuição) e clínicos (primeiros transplantes) foram analisados. O processamento envolveu triagem rigorosa de doadoras, tratamento antibiótico, manipulação em sala limpa com fluxo laminar com qualificação 5 da Organização Internacional de Normalização (ISO) e controle de qualidade microbiológico e sorológico. O tecido foi liberado após resultados negativos consistentes.
Resultados O Banco de Tecidos Dr. Roberto Corrêa Chem (BTDRCC) captou 13 MA e alcançou 100% de conformidade microbiológica e sorológica. O volume total liberado foi de 4.157 cm2 (60% distribuídos), com um intervalo médio de 12,5 dias entre captação e liberação. O primeiro transplante legalizado de MA no Brasil foi realizado no período avaliado.
Conclusão Os resultados preliminares validam a viabilidade operacional e a segurança do protocolo estabelecido pelo BTDRCC, garantindo 100% de conformidade microbiológica e liberação rápida de tecido. Estes dados estabelecem a base para futuras investigações sobre os desfechos clínicos e a análise de custos do uso da MA no cenário brasileiro.

Palavras-chave: membrana amniótica; transplantes; bancos de tecidos; queimaduras; enxerto