ABSTRACT

Introduction: Breast augmentation is a cosmetic surgery dating back to 1895, which gained popularity in the 1960s with the introduction of silicone implants. Although it is a common procedure, complications such as implant rupture can occur. "Silent" rupture is particularly concerning, as it presents no symptoms and requires careful monitoring. The United States Food and Drug Administration (FDA) recommends ultrasound (USG) or magnetic resonance imaging (MRI) to identify silent rupture.
Objective: To evaluate the rate of asymptomatic rupture in patients with smooth and textured external envelope breast implants from the Silimed (Silimed Indústria de Implantes Ltda.) brand through MRI.
Materials and Methods: We selected 97 surgeons from different cities in Brazil who kept records of patients with Silimed. Patients with implants from other manufacturers, pregnant women, and those with contraindications for MRI were excluded. The selected patients underwent clinical exams and MRI scans, with image analysis performed by independent radiologists. Suspected ruptures were confirmed surgically.
Results: Of the 161 patients evaluated, only 2 (0.63%) had a suspected implant rupture confirmed surgically, both after 9 years of implantation: one with a smooth implant and the other with a textured implant. Most Silimed implants were considered intact: 99.67% of the textured and 95.24% of the smooth implants.
Conclusion: The present study contributes to scientific knowledge about breast implant ruptures and suggests that Silimed implants are safe. The rate of asymptomatic rupture observed in implants with a duration of 5 to 10 years was low.

Keywords: adverse events; asymptomatic rupture; breast implant; implant rupture; silicone gel

RESUMO

Introdução: O aumento mamário é uma cirurgia estética praticada desde 1895, e que ganhou popularidade na década de 1960 com o surgimento dos implantes de silicone. Embora seja um procedimento comum, podem ocorrer complicações, como a ruptura dos implantes. A ruptura "silenciosa" é especialmente preocupante, pois não apresenta sintomas e requer monitoramento cuidadoso. A United States Food and Drug Administration (FDA) indica os exames de ultrassonografia (USG) ou ressonância magnética (RM) para identificar a ruptura silenciosa.
Objetivo Materiais e Métodos: Foram selecionados 97 cirurgiões de diversas cidades brasileiras com prontuários de pacientes que utilizavam implantes Silimed. Foram excluídas pacientes com implantes de outros fabricantes, gestantes, e aquelas com contraindicações para a RM. As pacientes selecionadas realizaram exames clínicos e RM, e as imagens foram analisadas por radiologistas independentes. Suspeitas de ruptura foram confirmadas cirurgicamente.
Resultados: Entre as 161 pacientes avaliadas, 2 (0,63%) apresentaram suspeita de ruptura confirmada cirurgicamente, ambas com 9 anos de implantação: uma com implante liso e outra, com texturizado. A maioria dos implantes foi considerada íntegra: 99,67% dos texturizados e 95,24% dos lisos.
Conclusão: Este estudo contribui para o conhecimento científico sobre rupturas de implantes mamários, e sugere que os implantes Silimed são seguros. A taxa de ruptura assintomática em implantes com 5 a 10 anos de implantação foi baixa.

Palavras-chave: eventos adversos; gel de silicone; implantes mamários; ruptura assintomática; ruptura do implante

ABSTRACT

Background: The use of silicone gel on surgical wounds began in the 1980's. Since then, a large number of scientific papers and dozens of different formulas have been published and experimented, attesting the benefits of this product in the prevention of hypertrophic scars and keloids. Although the exact mechanism of action of silicone gel has not yet been elucidated, the most widely accepted theory explains that the occlusive film stimulates the keratinocytes to increase the local secretion of growth factors, subsequently influencing the regulation of fibroblasts. Methods: A prospective study was undertaken at the 38th Ward of the Santa Casa General Hospital, Rio de Janeiro, to evaluate the positive effects of silicone gel on surgical wounds, in a mixed race population. Results: Silicone gel demonstrated a positive effect on surgical wounds following plastic surgery. Conclusion: Silicone gel is useful to enhance the quality of recent scars, in both subjective and objective parameters, such as erythema, pruritus and firmness.

Keywords: Plastic surgery. Silicone gels. Wound healing.

RESUMO

Introdução: O uso de gel de silicone em cicatrizes data do começo da década de 1980. Desde então, um grande número de trabalhos científicos, e dezenas de diferentes fórmulas do produto, vêm sendo publicados e experimentados, atestando os benefícios do gel de silicone na prevenção de cicatrizes hipertróficas e quelóides. Apesar do mecanismo exato de ação do silicone ainda ser desconhecido, a hipótese mais aceita é que o curativo oclusivo estimula os queratinócitos à maior secreção de fatores de crescimento localmente, influenciando consequentemente a regulação dos fibroblastos. Método: Com o objetivo de comprovar os benefícios do silicone gel na melhora clínica das cicatrizes de etiologia cirúrgica eletiva, foi realizado um estudo prospectivo, numa população miscigenada, no Serviço de Cirurgia Plástica na 38ª Enfermaria da Santa Casa da Misericórdia do Rio de Janeiro. Resultados: O gel de silicone demonstrou ação favorável em cicatrizes pós-cirurgia plástica. Conclusão: O uso de silicone gel mostrou-se útil na melhora de cicatrizes recentes, melhorando parâmetros subjetivos e objetivos, como eritema, prurido e endurecimento.

Palavras-chave: Cirurgia plástica. Géis de silicone. Cicatrização de feridas.